Q1：疫苗臨床試驗(yàn)就是拿人當(dāng)“試驗(yàn)品”嗎？
當(dāng)然不是！
臨床試驗(yàn)有一套嚴(yán)格的科學(xué)流程和倫理保障。所有疫苗在進(jìn)入人體試驗(yàn)前，都已在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中驗(yàn)證過安全性和初步有效性。參與者被稱為“志愿者”或“受試者”，在整個(gè)試驗(yàn)過程中，他們擁有充分的自主權(quán)，可隨時(shí)無理由退出，絕不是被動(dòng)的接受試驗(yàn)。
Q2：為什么疫苗要分階段做試驗(yàn)？
疫苗分階段進(jìn)行試驗(yàn)是保障其安全性、有效性和科學(xué)性的關(guān)鍵舉措。就像打游戲要通關(guān)一樣，疫苗臨床試驗(yàn)也分四道“關(guān)卡” ，每關(guān)通過后才進(jìn)入下一關(guān)，確保試驗(yàn)安全有效！ 
- 第一關(guān)：Ⅰ期試驗(yàn)——小范圍“安全摸底”
它主要是小范圍（通常為20-30人）研究，試驗(yàn)對(duì)象為健康志愿者，重點(diǎn)是確保臨床耐受性和安全性。
- 第二關(guān)：Ⅱ期試驗(yàn)——目標(biāo)人群“免疫考察”
主要是觀察或評(píng)價(jià)疫苗在目標(biāo)人群中的免疫原性和安全性，試驗(yàn)最小樣本量為300例，也可達(dá)到上千例。
- 第三關(guān)：Ⅲ期試驗(yàn)——大規(guī)模“效果大考”
全面評(píng)估疫苗在大規(guī)模人群中的保護(hù)效果和安全性，試驗(yàn)最小樣本量應(yīng)不低于500例，也可達(dá)到上千例。
- 第四關(guān)：Ⅳ期試驗(yàn)——上市后“長期跟蹤”
上市后持續(xù)監(jiān)測疫苗的長期效果和潛在副作用。
Q3：參加試驗(yàn)會(huì)被騙去打“假疫苗”（安慰劑）嗎？
NO！NO！NO！
大部分試驗(yàn)會(huì)對(duì)比新疫苗和現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法（比如新冠疫苗對(duì)比其他疫苗或常規(guī)防護(hù)）的免疫效果。如果試驗(yàn)方案涉及安慰劑，試驗(yàn)機(jī)構(gòu)也會(huì)明確告知受試者，只有在受試者充分知情且自愿參加后才會(huì)開展試驗(yàn)。
Q4：參加臨床試驗(yàn)有什么好處？
- 提前獲得免疫保護(hù)：臨床試驗(yàn)都是免費(fèi)提供試驗(yàn)用疫苗，受試者接種疫苗后獲得免疫保護(hù)。
- 免費(fèi)醫(yī)療監(jiān)測：享受免費(fèi)體檢和化驗(yàn)機(jī)會(huì)，專業(yè)團(tuán)隊(duì)跟蹤健康。
- 貢獻(xiàn)社會(huì)：推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，幫助更多人。
Q5：萬一出問題怎么辦？誰來保護(hù)我？
- 隨時(shí)退出權(quán)：試驗(yàn)遵循受試者自愿原則，可以拒絕參加，中途也可以隨時(shí)退出。
- 倫理委員會(huì)：由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家等組成，審核試驗(yàn)是否合規(guī)，旨在保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。
- 專業(yè)醫(yī)療救治團(tuán)隊(duì)：臨床試驗(yàn)過程中配備專業(yè)醫(yī)療救治團(tuán)隊(duì)實(shí)時(shí)監(jiān)測受試者安全性，保障受試者健康。
- 醫(yī)療保障承諾：根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2020年）（GCP）規(guī)定，若受試者在參與試驗(yàn)期間，因接種疫苗而出現(xiàn)身體損傷，臨床試驗(yàn)相關(guān)方將根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予受試者補(bǔ)償或者賠償。
Q6：有的疫苗上市了，為什么還在做試驗(yàn)？
疫苗上市后仍需持續(xù)監(jiān)測！《疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（2025年）規(guī)定上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立健全疫苗全生命周期管理，對(duì)疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證，收集真實(shí)世界數(shù)據(jù)，評(píng)估實(shí)際應(yīng)用的保護(hù)效果和安全性。
我們呼吁公眾理性看待疫苗臨床試驗(yàn)。
疫苗臨床試驗(yàn)是科學(xué)與倫理的雙重保障，絕非“人體實(shí)驗(yàn)”；疫苗臨床試驗(yàn)的參與者不是實(shí)驗(yàn)品，而是為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)的使者；疫苗臨床試驗(yàn)絕非盲目冒險(xiǎn)，而是在科學(xué)規(guī)范指引下為攻克疾病而開展的系統(tǒng)性創(chuàng)新探索。
