當“520”的浪漫與“臨床試驗”的嚴謹相遇，這一天便被賦予了雙重意義——它既是告白日，也是全球國際臨床試驗日。2025年5月20日是第21個國際臨床試驗日，而疫苗臨床試驗作為守護人類健康的“隱形盾牌”，始終在抗擊疾病的征途上扮演著關鍵角色。

Q：什么是疫苗臨床試驗？

A：為了確定疫苗的安全性和有效性，不僅要在動物身上開展實驗，還要在人群中開展臨床試驗，疫苗臨床試驗就是在人體進行的疫苗的系統(tǒng)性研究，是疫苗上市前和推廣應用的關鍵環(huán)節(jié)。

Q：參加疫苗臨床試驗安全嗎？

A：首先，所有試驗用疫苗在進入臨床試驗前，均已通過動物實驗驗證，具備基本的安全性保障。其次，臨床試驗必須以不損害受試者的利益為前提，只有在受試者充分了解臨床試驗的過程、試驗的風險、試驗中的受益等所有和試驗有關的內(nèi)容之后，并自愿參加，才能開展臨床試驗。

Q：疫苗臨床試驗流程是什么？

A：疫苗臨床試驗的流程與藥物臨床試驗流程大致相同，通常包括以下幾步：

（1）篩選入排期：初步篩選目標人群、知情同意書簽署、病史調(diào)查、入組標準評估。    

（2）疫苗接種期：按方案對受試者進行疫苗接種，研究者記錄數(shù)據(jù)并及時處理不良事件。

（3）后續(xù)隨訪期：受試者隨訪期間如實反饋身體狀況、填寫“日記卡”、定期面訪，研究者進行隨訪跟蹤、記錄數(shù)據(jù)并及時處理不良事件。

如今，臨床試驗已成為新藥研發(fā)的“生命線”。從Ⅰ期安全性測試到Ⅳ期上市后監(jiān)測，每一支疫苗的背后，都離不開受試者的勇氣、研究者的堅守，以及倫理委員會、監(jiān)管部門的嚴格把關。

在這個充滿愛的日子里，讓我們致敬每一份或偉大或微小的貢獻，因為健康的世界，從不是一個人的戰(zhàn)場。同時，我們向公眾呼吁，消除對臨床試驗的偏見，向全社會傳播臨床試驗的意義與價值，同時頌揚研究參與者的崇高精神，匯聚行業(yè)力量，服務全民健康，推動醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展。