2025年1月21日下午，中心倫理委員會(huì)于1號(hào)樓209會(huì)議室舉辦了第三屆倫理委員會(huì)2025年度的第二次倫理審查會(huì)議。此次會(huì)議在主任委員吳國(guó)輝的主持下，采取了線上線下相結(jié)合的模式，中心內(nèi)外的共15位委員參會(huì)，申辦方也積極參與。

會(huì)議的核心議題聚焦疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目《評(píng)價(jià)水痘減毒活疫苗和麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗/百白破聯(lián)合疫苗在18~24月齡兒童中聯(lián)合免疫的免疫原性和安全性的開(kāi)放性、隨機(jī)、對(duì)照Ⅳ期臨床試驗(yàn)》，首先，倫理秘書(shū)何碧婷向倫理委員會(huì)報(bào)告到會(huì)人數(shù)。隨后，主要研究者徐佳薇向委員會(huì)闡述了項(xiàng)目的基本情況，為后續(xù)的深入討論奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。然后，在審議環(huán)節(jié)，兩位主審委員針對(duì)研究方案及知情同意書(shū)提出了一系列深刻的問(wèn)題，項(xiàng)目組成員對(duì)此一一進(jìn)行了回答與解釋?zhuān)贽k方也適時(shí)進(jìn)行了補(bǔ)充，進(jìn)一步豐富了討論內(nèi)容。主審委員許紅梅更是對(duì)本次會(huì)議審查的項(xiàng)目給予了高度評(píng)價(jià)，認(rèn)為其研究方案設(shè)計(jì)合理，保護(hù)了研究參與者的權(quán)益與安全。其他委員亦積極參與，提出了自己的見(jiàn)解與疑問(wèn)。委員們從研究的科學(xué)性、倫理合理性、方案設(shè)計(jì)與實(shí)施、參與者招募、風(fēng)險(xiǎn)受益比、免疫原性降低及知情同意書(shū)告知信息等多個(gè)維度進(jìn)行了全面而嚴(yán)格的審查，并提出了寶貴的審查意見(jiàn)。最后，經(jīng)過(guò)評(píng)議與表決，委員們形成了統(tǒng)一的審查結(jié)論，即在作出必要的修正后，同意該項(xiàng)目開(kāi)展臨床研究。

隨著臨床試驗(yàn)的蓬勃發(fā)展與不斷升級(jí)，以及科學(xué)研究項(xiàng)目數(shù)量的日益增長(zhǎng)，對(duì)倫理審查工作提出了更高的要求。對(duì)此，我們需進(jìn)一步規(guī)范倫理審查體系的管理，嚴(yán)格遵守相關(guān)制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），確保倫理審查全過(guò)程的質(zhì)量控制。同時(shí)，加強(qiáng)倫理委員的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，緊跟倫理法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，深入貫徹落實(shí)GCP原則，不斷提升委員的審查能力與綜合素質(zhì)。通過(guò)加強(qiáng)倫理審查委員會(huì)的制度建設(shè)和能力建設(shè)，將不斷完善研究參與者保護(hù)體系，推動(dòng)中心的臨床研究工作邁向科學(xué)與倫理的新高度。