為了更好保障中心疫苗臨床試驗的安全性，2025年2月27日，中心倫理委員會于1號樓306會議室召開2025年度第三次會議審查。會議由主任委員吳國輝主持，中心內(nèi)外16名委員及項目申辦方代表列席參會。

本次會議共設三項議程。第一項議程，倫理秘書何碧婷向倫理委員會匯報了2025年1月21日的會議記錄，并對2025年1月2日至2025年3月7日期間的快速審查項目進行階段性總結(jié)。第二項議程，會議對《評價凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）新增“四劑程序”（2-1-1）和“簡易四劑程序”（1-1-1-1）在健康人群中的免疫原性和安全性的隨機、盲法、“五劑程序”（1-1-1-1-1）對照的Ⅲ期臨床試驗》項目近期發(fā)生的三起妊娠事件進行了審查。委員們依據(jù)GCP規(guī)范和倫理審查指南，從保護研究參與者角度出發(fā)，深入剖析方案設計的潛在風險點，提出包括強化知情同意、完善風險預警機制等在內(nèi)的改進建議，堅決防止任何可能侵犯研究參與者權(quán)益（包括尊嚴、健康、隱私保護等）或違背倫理原則的行為發(fā)生，確保研究參與者在整個研究過程中不會受到不必要的傷害。第三項議程，會議對新提交的《水痘減毒活疫苗Ⅳ期臨床試驗》疫苗臨床試驗進行了初始審查。主要研究者王青從項目立意、技術(shù)路線、風險防控體系構(gòu)建等方面以及可能涉及的倫理問題進行全面闡述。委員們圍繞項目的科學性與倫理性兩大核心要點，對項目的方案設計是否科學合理、風險收益比是否恰當、知情同意書設計是否規(guī)范等方面進行了嚴格審查，并提出了審查意見。經(jīng)過審議，委員們投票表決，在作出必要修改后同意該項目開展臨床研究。

隨著新的倫理相關(guān)法律法規(guī)的頒布實施，倫理審查工作迎來了全新的挑戰(zhàn)和機遇。委員們深刻認識到，加強倫理知識學習是當務之急，只有不斷更新知識體系，才能在復雜的審查工作中做出精準判斷，提升履職能力。倫理委員會將以更高的標準、更嚴的要求開展工作，在全力保障研究參與者權(quán)益的同時，積極推動中心科研事業(yè)健康、有序發(fā)展。